HIV HbsAg HCV combo kaseta za hitri test
HIV HbsAg HCV kombinirana kaseta za hitri test (polna kri/serum/plazma)
POVZETEK
Splošna metoda odkrivanja okužbe s HCV/HIV/HbsAg je opazovanje prisotnosti protiteles proti virusu z metodo EIA, ki ji sledi potrditev z Western Blotom.Test v enem koraku je preprost, vizualni kvalitativni test, ki odkriva protitelesa v človeški polni krvi/serumu/plazmi.Test temelji na imunokromatografiji in lahko da rezultat v 15 minutah.
PREDVIDENA UPORABA
One Step Test je hitri imunokromatografski test, izboljšan s koloidnim zlatom, za kvalitativno odkrivanje protiteles proti HCV/HIV/HBsAG v človeški polni krvi/serumu/plazmi.Ta test je presejalni test in vse pozitivne rezultate je treba potrditi z alternativnim testom, kot je Western Blot.Test je namenjen samo zdravstvenim delavcem.Tako testiranje kot rezultati testiranja so namenjeni uporabi samo s strani zdravstvenih in pravnih strokovnjakov, razen če ni drugače dovoljeno s predpisi v državi uporabe.Testa se ne sme uporabljati brez ustreznega nadzora.
DOBAVLJENI REAGENTI IN MATERIALI
Posamezna preskusna naprava iz folije, polnjena s sušilnim sredstvom
• Plastična kapalka.
• Razredčilo vzorca
• Vložek za paket
ZAHTEVAN MATERIAL, A NI PRILOŽEN
Pozitivne in negativne kontrole (na voljo kot ločen izdelek)
SHRANJEVANJE IN STABILNOST
Testne komplete je treba hraniti pri 2–30 ℃ v zaprti vrečki in v suhih pogojih.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1) Vsi pozitivni rezultati morajo biti potrjeni z alternativno metodo.
2) Z vsemi vzorci ravnajte kot s potencialno kužnimi.Pri ravnanju z vzorci nosite rokavice in zaščitno obleko.
3) Naprave, ki se uporabljajo za testiranje, je treba pred odlaganjem avtoklavirati.
4) Materialov kompleta ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
5) Ne zamenjujte reagentov iz različnih serij.
ZBIRANJE IN SHRANJEVANJE VZORCEV
1) Zberite vzorce polne krvi/seruma/plazme po rednih kliničnih laboratorijskih postopkih.
2) Shranjevanje: polne krvi ni mogoče zamrzniti.Vzorec je treba shraniti v hladilniku, če ga ne uporabite isti dan odvzema.Vzorce je treba zamrzniti, če jih ne uporabite v 3 dneh po zbiranju.Izogibajte se zamrzovanju in odmrzovanju vzorcev več kot 2-3 krat pred uporabo.0,1 % natrijevega azida lahko dodate vzorcu kot konzervans, ne da bi to vplivalo na rezultate testa.
POSTOPEK PREIZKUSA
1) S priloženo plastično kapalko za vzorec odmerite 1 kapljico (10 μl) polne krvi/seruma/plazme v krožno vdolbino za vzorec testne kartice
2) Dodajte 2 kapljici razredčila vzorca v vdolbino za vzorec, takoj po dodajanju vzorca, iz viale z razredčilom s konico kapalke (ali vse vsebine iz posamezne testne ampule).
3) Interpretirajte rezultate testa po 15 minutah.
Opombe:
1) Uporaba zadostne količine razredčila vzorca je nujna za veljaven rezultat testa.Če po eni minuti v testnem oknu ne opazite migracije (omočenja membrane), dodajte še eno kapljico razredčila v vdolbino za vzorec.
2) Pozitivni rezultati se lahko pojavijo že v eni minuti za vzorec z visoko vsebnostjo protiteles proti HCV.
3) Ne razlagajte rezultatov po 20 minutah
BRANJE REZULTATOV TESTA
1)Pozitivno: Na membrani se pojavita vijolično rdeč testni pas in vijolično rdeč kontrolni pas.Nižja kot je koncentracija protiteles, šibkejši je testni pas.
2) Negativno: Na membrani se pojavi samo škrlatno rdeč kontrolni pas.Odsotnost testnega traku pomeni negativen rezultat.
3)Neveljaven rezultat:V kontrolnem območju mora biti vedno vijolično rdeč kontrolni pas, ne glede na rezultat testa.Če kontrolni trak ni viden, se šteje, da je test neveljaven.Ponovite test z novo testno napravo.
Opomba: Normalno je, da imate nekoliko svetlejši kontrolni trak z zelo močnimi pozitivnimi vzorci, če je jasno viden.
OMEJITEV
1) V tem testu se lahko uporablja samo bistra, sveža, tekoča polna kri/serum/plazma.
2) Najboljši so sveži vzorci, lahko pa uporabite tudi zamrznjene vzorce.Če je bil vzorec zamrznjen, ga je treba pustiti, da se odmrzne v navpičnem položaju, in preveriti tekočnost.Polne krvi ni mogoče zamrzniti.
3) Vzorca ne stresajte.Vstavite pipeto tik pod površino vzorca, da odvzamete vzorec.
