Komplet za testiranje urina za nosečnost HCG CE in certifikat ISO 13485
Komplet za hitri test nosečnosti HCG (Colloido Gold)
[Ozadje]
Test srednjega toka nosečnosti hCG (urin) je hitri kromatografski imunski test zakvalitativno odkrivanje humanega horionskega gonadotropina v urinu za pomoč pri zgodnjem odkrivanjunosečnost
[Načelo zaznavanja]
Test srednjega toka nosečnosti hCG (urin) je hitri kromatografski imunski test zakvalitativno odkrivanje humanega horionskega gonadotropina v urinu za pomoč pri zgodnjem odkrivanjunosečnost.Test uporablja dve vrstici za prikaz rezultatov.Preskusna linija uporablja kombinacijoprotitelesa, vključno z monoklonskim protitelesom hCG za selektivno odkrivanje povišanih ravni hCG.Kontrolna linija je sestavljena iz kozjih poliklonskih protiteles in delcev koloidnega zlata.Thetest se izvede z dodajanjem vzorca urina v vdolbinico za vzorec testne naprave inopazovanje nastajanja barvnih črt.Vzorec migrira skozi kapilarno delovanjemembrano, da reagira z obarvanim konjugatom.Pozitivni vzorci reagirajo s specifičnim protitelesom hCG obarvanim konjugatom in tvorijo rdečo črtona območju testne črte membrane.Odsotnost te rdeče črte kaže na negativen rezultat.V območju kontrolne črte bo vedno prikazana rdeča črta, ki služi kot proceduralni nadzorkar kaže, da je bila dodana ustrezna prostornina vzorca in da je prišlo do odvajanja membraneprišlo.
[Sestava izdelka]
Preizkus sredi toka (25 vrečk/škatlo)
Sušilno sredstvo (1 kos/vrečko)
Navodilo (1 kos/škatla)
[Uporaba]
Prosimo, da pred testiranjem natančno preberete navodila za uporabo in testno kartico in vzorec, ki ga želite testirati, vrnete na sobno temperaturo 2–30 ℃.
- Testna naprava mora do uporabe ostati v zaprti vrečki.NE ZAMRZUJTE.Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
- Vse vzorce je treba obravnavati kot potencialno nevarne in z njimi ravnati na enak način kot s povzročiteljem okužbe.Uporabljeni test je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
- Test srednjega toka držite za držalo za palec s pokrovčkom, tako da je izpostavljena vpojna konica obrnjena navzdol neposredno v curek urina vsaj 10 sekund, dokler ni popolnoma moker.Glej ilustracijo nasproti.Opomba: Ne urinirajte niti natheTestna ali nadzorna okna.Če želite, lahko urinirate v čisto in suho posodo, nato pa v urin za vsaj 10 sekund potopite samo vpojno konico testa srednjega toka.
[Rezultat presoje]
POZITIVNO:Pojavita se dve različni rdeči črti*.Ena črta mora biti v območju kontrolne črte (C), druga pa v območju testne črte (T).
OPOMBA:Intenzivnost barve v območju testne črte (T) se lahko razlikuje glede na koncentracijo hCG v vzorcu.Zato je treba vsak odtenek barve v območju testne črte (T) šteti za pozitivnega.
NEGATIVNO:Ena rdeča črta se pojavi v predelu kontrolne črte (C).V območju testne črte (T) se ne pojavi nobena vidna barvna črta.
NEVELJAVNO:Nadzorna črta se ne prikaže.Nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolne linije.Preglejte postopek in ponovite test z novim testom.Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega dobavitelja.
[Omejitve uporabe]
1. Test hCG v srednjem toku nosečnosti (urin) je predhodni kvalitativni test, zato s tem testom ni mogoče določiti niti kvantitativne vrednosti niti hitrosti povečanja hCG.
2. Zelo razredčeni vzorci urina, kot kaže nizka specifična teža, morda ne vsebujejo reprezentativnih ravni hCG.Če še vedno obstaja sum na nosečnost, je treba 48 ur pozneje odvzeti prvi vzorec jutranjega urina in ga testirati.
3. Kmalu po implantaciji so v vzorcih urina prisotne zelo nizke ravni hCG (manj kot 50 mIU/mL).Ker pa se veliko število nosečnosti v prvem trimesečju prekine zaradi naravnih razlogov,5 je treba rezultat testa, ki je šibko pozitiven, potrditi s ponovnim testiranjem s prvim vzorcem jutranjega urina, odvzetim 48 ur pozneje.
4. Ta test lahko povzroči lažno pozitivne rezultate.Številna stanja, razen nosečnosti, vključno s trofoblastno boleznijo in nekaterimi netrofoblastnimi novotvorbami, vključno s tumorji testisov, rakom prostate, rakom dojke in pljučnim rakom, lahko povzročijo povišane vrednosti hCG.6,7 Zato prisotnosti hCG v urinu ne smete upoštevati. uporablja za diagnosticiranje nosečnosti, razen če so ta stanja izključena.
5. Ta test lahko povzroči lažno negativne rezultate.Lažno negativni rezultati se lahko pojavijo, če so ravni hCG pod stopnjo občutljivosti testa.Če še vedno obstaja sum na nosečnost, je treba 48 ur pozneje odvzeti prvi vzorec jutranjega urina in ga testirati.V primerih, ko sumite na nosečnost in test še naprej daje negativne rezultate, obiščite zdravnika za nadaljnjo diagnozo.
6. Ta test zagotavlja domnevno diagnozo nosečnosti.Potrjeno diagnozo nosečnosti lahko postavi le zdravnik po oceni vseh kliničnih in laboratorijskih izvidov.
[Shranjevanje in potek]
Ta izdelek je treba hraniti pri 2 ℃–30 ℃suho mesto, zaščiteno pred svetlobo in ne zmrznjeno;Veljavnost 24 mesecev.Za datum poteka in številko serije glejte zunanjo embalažo.
