Kombinirani hitri testni komplet za COVID-19/influenco A+B Ag, registriran v Hong Kongu in Avstriji
Kombinirana kaseta za hitri test COVID-19/antigen gripe A+B
[PREDVIDENA UPORABA]
Kombinirana kaseta za hitri test COVID-19/influence A+B Antigen je imunski test s stranskim tokom, namenjen kvalitativnemu odkrivanju virusnih nukleoproteinskih antigenov SARSCoV-2, influence A in influence B v nazofaringealnem brisu posameznikov, pri katerih obstaja sum respiratorne virusne okužbe, skladne s COVID -19 s strani njihovega ponudnika zdravstvenih storitev.Kaseta za kombinirani hitri test COVID-19/influenca A+B Antigen je namenjena uporabi s strani usposobljenega osebja kliničnega laboratorija, ki je posebej poučeno in usposobljeno za in vitro diagnostične postopke.
[SESTAVA]
Priložen material Testna kaseta: testna kaseta vključuje testni listič za antigen COVID-19 in testni listič za gripo A+B, ki sta pritrjena v plastični napravi
· Reagent za ekstrakcijo: Ampula, ki vsebuje 0,4 ml reagenta za ekstrakcijo
· Steriliziran bris
· Ekstrakcijska cev
· Kapljična konica
· Delovna postaja
· Vložek paketa
Količina testov je bila natisnjena na etiketi.Materiali so potrebni, vendar niso priloženiČasovnik
[SHRANJEVANJE IN STABILNOST]
· Shranjujte zapakirano v zaprti vrečki pri temperaturi (4-30 ℃ ali 40-86 ℉).Komplet je stabilen v roku uporabnosti, ki je natisnjen na etiketi.
· Po odprtju vrečke je treba test uporabiti v eni uri.Dolgotrajna izpostavljenost vročemu in vlažnemu okolju bo povzročila kvarjenje izdelka.LOT in rok uporabnosti sta bila natisnjena na etiketi.
[VZOREC]
Vzorci, pridobljeni zgodaj med pojavom simptomov, bodo vsebovali najvišje virusne titre;vzorci, pridobljeni po petih dneh simptomov, bodo bolj verjetno dali negativne rezultate v primerjavi s testom RT-PCR.Neustrezno odvzem vzorca, neustrezno ravnanje z vzorcem in/ali transport lahko povzročijo lažno negativen rezultat;zato je usposabljanje za zbiranje vzorcev zelo priporočljivo zaradi pomena kakovosti vzorcev za ustvarjanje natančnih rezultatov testa.
Zbirka vzorcev
Za odvzem nazofaringealnih brisov je treba uporabiti samo tampon, ki je priložen v kompletu. Bris vstavite skozi nosnico vzporedno z nebom (ne navzgor), dokler ne naletite na upor ali je razdalja enakovredna razdalji od njih do bolnikove nosnice, kar kaže na stik z nazofarinksom.Bris mora doseči globino, ki je enaka razdalji od nosnice do zunanje odprtine ušesa.Nežno podrgnite in povaljajte tampon.Pustite bris na mestu nekaj sekund, da absorbira izločke.Počasi odstranite bris, medtem ko ga vrtite.Vzorce lahko odvzamete z obeh strani z istim brisom, vendar vzorcev ni treba odvzeti z obeh strani, če je minucija nasičena s tekočino iz prvega odvzema.Če ukrivljeni septum ali zamašitev povzročata težave pri pridobivanju vzorca iz ene nosnice, uporabite isto palčko za odvzem vzorca iz druge nosnice.
Prevoz in shranjevanje vzorcev
Nazofaringealnega tampona ne vrnite v originalno embalažo tampona.
Sveže odvzete primerke čim prej obdelati, vendar
najkasneje eno uro po odvzemu vzorca.Primerek, zbran maj
shranjujte pri 2-8 ℃ največ 24 ur;Hraniti pri -70 ℃ dolgo časa,
vendar se izogibajte ponavljajočim se ciklom zamrzovanja in odmrzovanja.
[PRIPRAVA VZORCA]
1. Odvijte pokrov ekstrakcijskega reagenta.Dodajte celoten reagent za ekstrakcijo vzorca v epruveto za ekstrakcijo in jo postavite na delovno postajo.
2. Vstavite vzorec tampona v ekstrakcijsko epruveto, ki vsebuje ekstrakcijski reagent.Paličico povaljajte vsaj 5-krat, medtem ko glavo pritiskate ob dno in stran ekstrakcijske cevi.Pustite tampon v ekstrakcijski epruveti eno minuto.
3. Odstranite tampon, medtem ko stiskate stranice tube, da iz njega izvlečete tekočino.Ekstrahirana raztopina bo uporabljena kot preskusni vzorec.
4. Tesno vstavite konico kapalke v ekstrakcijsko cev.
[TESTNI POSTOPEK]
Pustite, da se preskusna naprava in vzorci uravnovesijo na temperaturo (15-30 ℃ ali 59-86 ℉) pred testiranjem.
1. Odstranite testno kaseto iz zaprte vrečke.
2. Obrnite epruveto za ekstrakcijo vzorca, držite epruveto za ekstrakcijo vzorca pokonci, nakapajte 3 kapljice (približno 100 μL) v vsako vdolbinico (S) testne kasete, nato zaženite časovnik.Glej ilustracijo spodaj.
3. Počakajte, da se prikažejo barvne črte.Interpretirajte rezultate testa po 15 minutah.Ne odčitavajte rezultatov po 20 minutah.