Komplet za hitri test antigena COVID-19 (slina)
1. Shranjujte zapakirano v hermetično zaprti vrečki pri temperaturi (4-30 ℃
ali 40-86 ℉) in se izogibajte neposrednemu soncu.Komplet je stabilen v izteku
Datum natisnjen na oznaki.
2. Ko je zaprta vrečka odprta, je treba test uporabiti v eni uri.
Dolgotrajna izpostavljenost vročemu in vlažnemu okolju povzroči nastanek izdelka
poslabšanje.
3. Številka serije in rok uporabnosti sta natisnjena na vsaki zaprti vrečki.
2. Če se tekočina ne premika navzgor, dodajte 1 ml pitne vode
plastična vrečka s slino, enakomerno zmešajte vodo in slino, nato pa damo
vpojno blazinico nazaj v vrečko, da vpije več sline.
Covid -19 Antigen hitri testni komplet (slina)
PAKIRANJE
1Peice/Box Box ali 5Pieces/Box ali 25Pices/Box
PREDVIDENA UPORABA
Ta izdelek je primeren za kvalitativno odkrivanje novega koronavirusa oz
Covid- 19, v slini.Pomaga pri diagnosticiranju okužbe z novim koronavirusom.
POVZETEK
Novi koronavirusi (SARS-CoV-2) spadajo v rod β.Covid-19 je
Akutna respiratorna nalezljiva bolezen.Ljudje so na splošno dovzetni za okužbe.
Trenutno so glavni vir okužbe bolniki, okuženi z novim koronavirusom
okužba;vir okužbe so lahko tudi asimptomatski okuženi ljudje.Temelji na
trenutna epidemiološka preiskava, inkubacijska doba je od 1 do 14 dni,
zlasti 3 do 7 dni.Glavni simptomi vključujejo vročino, utrujenost in suh kašelj.
Zamašen nos, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgija in driska so tudi pri
nekaj primerov.
NAČELO
Komplet za hitri test antigena COVID -19 je imunokromatografska membrana
test, ki uporablja visoko občutljiva monoklonska protitelesa za odkrivanje nukleokapsida
beljakovine SARS-CoV-2 v vzorcih sline.Testni listič je sestavljen iz
Naslednji deli: in sicer vzorčna ploščica, reagentna blazinica, reakcijska membrana in
absorbira ploščice.Reagentna blazinica vsebuje koloidno zlato, konjugirano z
monoklonska protitelesa proti nukleokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2;the
Reakcijska membrana vsebuje sekundarna protitelesa za nukleokapsidni protein
SARS-CoV-2.Celoten trak je pritrjen znotraj plastične naprave.Ko je vzorec
Dodani v vzorčni vrtini, konjugati, posušeni v blazinici reagenta, se raztopijo in
migrirati skupaj z vzorcem.Če je v vzorcu prisoten antigen SARS-CoV-2, a
kompleks, ki nastane med konjugatom anti-SARS-2 in virusom, bo zajet
s specifičnimi monoklonskimi protitelesi proti SARS-2, prevlečeni na preskusni liniji
(T).Odsotnost črte T kaže na negativen rezultat.Služiti kot proceduralni
Nadzor rdeče črte se bo vedno prikazal v regiji kontrolne črte (c), kar kaže na to
je bila dodana ustrezna količina vzorca in prišlo je do vpijanja membrane.
SESTAVA
1. Testna naprava za enkratno uporabo
2. Plastična vrečka za zbiranje sline za enkratno uporabo
Druga naprava, ki jo potrebujete, ni priložena:
Preskusni postopek
Dovolite, da se preskusna naprava in vzorci uravnotežijo na sobno temperaturo (15-
30 ℃ ali 59-86 ℉) pred testiranjem.
1. Zbirate vsaj 2 ml sveže sline v eni uporabi plastične sline za enkratno uporabo
Torba za zbiranje.
2. Odprite vrečko iz aluminijaste folije in vzemite preskusno kaseto.
3. Odstranite pokrovček kasete.
4. Potopite absorbiralno blazinico v vrečko za slino in počakajte 2 minuti.
5. Odstranite testno kartico iz vrečke za slino, nato pa vrnite pokrovček in položite
položite testno kaseto na ravno površino.
6. Razlaga rezultata testa v 15 minutah, ne preberite rezultata testa po
20 minut.
Opomba:
1. Ne uporabljajte sline s krvjo.
2. Če se tekočina ne premika navzgor, dodajte 1 ml pitne vode
plastična vrečka s slino, enakomerno zmešajte vodo in slino, nato pa damo
vpojno blazinico nazaj v vrečko, da vpije več sline.
Pozitivno (+): črti T in C se pojavita v 15 minutah.
Negativno (-): črta C se prikaže, medtem ko se črta T po 15 ni pojavila
minut.
Neveljaven: Če se vrstica C ne prikaže, to pomeni, da je rezultat testa neveljaven,
In vzorec bi morali ponovno preizkusiti z drugo testno napravo.
OMEJITVE
1. Covid -19 Antigen hitri testni komplet je predhodni kvalitativni test, zato je zato
niti kvantitativne vrednosti niti stopnje porasta COVID -19 ne more biti
določeno s tem testom.
2. Do negativnega rezultata testa lahko pride, če je koncentracija antigena v vzorcu
pod mejo zaznavnosti testa.Določena je bila meja zaznavnosti testa
z rekombinantnim nukleoproteinom SARS-CoV-2 in je 10 pg/ml.
3. Učinkovitost kasete za testiranje antigena SARS-CoV-2 je bila samo ocenjena
po metodah, opisanih v tem navodilu za uporabo.Spremembe teh postopkov se lahko
spremenite uspešnost testa.
4. Do lažno negativnih rezultatov lahko pride, če je vzorec neustrezno odkrit,
prepeljan ali obravnavan.
5. Če se vzorci testirajo več kot eno uro po tem, se lahko pojavijo lažni rezultati
vzorčenje.Vzorce je treba testirati čim prej po vzorčenju.
6. Pozitivni rezultati testa niso izključevali sočasne okužbe z drugimi patogeni.
7. Negativni rezultati testa niso namenjeni odkrivanju drugih virusnih ali bakterijskih okužb
iz SARS-CoV-2.
8. Negativni rezultati bolnikov s simptomatskim pojavom po več kot sedmih
dni je treba obravnavati kot domnevo in potrditi z drugo molekularno
test.2 / 2
9. Če je diferenciacija specifičnih sevov SARS-CoV-2 potrebna, dodatno
testi so potrebni po posvetovanju z javnimi ali lokalnimi zdravstvenimi organi.
10. Otroci lahko izločajo viruse dlje kot odrasli, kar lahko povzroči
različne občutljivosti med odraslimi in otroki ter težko primerljivost.
11. Ta test zagotavlja domnevno diagnozo za COVID -19.Potrjeno
Diagnozo COVID -19 mora postaviti le zdravnik po vseh kliničnih in
Ocenjene so laboratorijske ugotovitve.
OPOMBE
1. Komplet za hitri test antigena COVID -19 se uporablja samo za vzorce sline.
Vzorci krvi, seruma, plazme, urina in drugi vzorci lahko povzročijo nenormalne rezultate.
Če je kateri koli vzorec pozitiven, se obrnite na lokalni zdravstveni organ
nadaljnja klinična diagnoza in poročanje rezultatov.
2. Prepričajte se, da je vpojna blazinica popolnoma navlažena.
3. Pozitivne rezultate je mogoče oceniti takoj, če se pojavita črta C in črta T ter
negativni rezultati morajo porabiti polnih 15 minut.
4. Testna naprava je izdelek za enkratno uporabo in bo po uporabi vsebovala biološke nevarnosti.
Prosimo, da pravilno zavržete testne naprave, vzorce in vso zbirko
materiali po uporabi.
5. Uporabiti ga je treba pred iztekom roka uporabnosti, ki je naveden na etiketi izdelka.
6. Če je del testne membrane, ki vsebuje reagente, izven testa
okno, ali je več kot 2 mm filtrirnega papirja ali blazinice iz lateksa izpostavljeno v
testno okno, ga ne uporabljajte, ker bodo rezultati testa neveljavni.Uporabite novo
namesto tega testni komplet.
Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite
