(TP ) Kaseta za hitri krvni test za sifilis
Kaseta kompleta za zgodnje diagnosticiranje krvnega testa sifilisa TP
POVZETEK
Splošna metoda odkrivanja okužbe s TP se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje protiteles proti sifilisu (TP) v vzorcih človeške polne krvi, seruma ali plazme. Test temelji naMetoda koloidnega zlatain lahko da rezultat v 15 minutah.
PREDVIDENA UPORABA
One Step TP Test je izboljšan s koloidnim zlatom,.Klinično se ta izdelek uporablja predvsem za pomožno diagnozo okužbe s Treponema pallidum.Ta izdelek je samo za medicinsko osebje.
PRINCIP POSTOPKA
Izdelek sprejme načelo dvojnega antigenskega sendviča.Ko vzorec vsebuje protitelo Treponema pallidum, protitelo Treponema pallidum v vzorcu reagira s koloidnim zlatom označenim sifilisnim rekombinantnim antigenom 1 na vezni ploščici, da tvori označen kompleks antigen-protitelo.Kompleks se kromatografira naprej skozi kapilarno delovanje in ga zajame rekombinantni sifilisni antigen 2, prevlečen na zaznavnem območju (črta T) nitrocelulozne membrane, in pojavi se rdeč pas.Kompleks se še naprej kromatografira navzgor in piščančji koloidni zlati marker lgY ujame kozje protitelo proti piščančjem lgY, prevlečeno na območju nadzora kakovosti (črta C) nitrocelulozne membrane, in pojavi se rdeč pas.Ko je vsebnost analita v vzorcu nižja od minimalne meje zaznave, območje zaznavanja (črta T) ne razvije barve.
GLAVNA KOMPONENTA
1. Testna ploščica, posamično pakirana v vrečko iz aluminijaste folije (1 kos/vrečko, 1/5/10/25/50kos/komplet)
2. Plastična slamica za enkratno uporabo (1 kos/vrečka, 1/5/10/25/50 kosov/komplet)
3. Vreča za medicinske odpadke (1 kos/vrečko, 1/5/10/25/50 kosov/komplet)
4. Priročnik z navodili (1 izvod/vrečka, 1 izvod/komplet)
Opomba: Komponente v kompletih različnih serijskih številk niso zamenljive.
NEOBVEZNE KOMPONENTE
口Razredčilo za vzorec (1 kos/vrečko, 1/5/10/25/50 kosov/komplet)
口Alkoholna bombažna blazinica (1 kos/vrečko, 1/5/10/25/50 kosov/komplet)
口 Igla za odvzem krvi (1 kos/vrečka, 1/5/10/25/50 kosov/komplet)
ZAHTEVAN MATERIAL, A NI PRILOŽEN
Pozitivne in negativne kontrole (na voljo kot ločen izdelek)
SHRANJEVANJE IN STABILNOST
Originalno embalažo hranite na suhem mestu pri 4-30 ℃ zaščiteno pred svetlobo in ne zmrzujte.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Komplet je stabilen v roku uporabnosti, ki je natisnjen na etiketi.Preskusno blazinico je treba uporabiti v 1 uri pri temperaturi 4-30 ℃ in vlažnosti <65 % po tem, ko je vrečka iz aluminijaste folije razpakirana.Priporočljivo je, da ga takoj uporabite v pogojih visoke temperature ali visoke vlažnosti.
ZBIRANJE IN SHRANJEVANJE VZORCEV
2. Shranjevanje vzorcev
2.1 Polna kri;Antikoagulantne epruvete se uporabljajo za odvzem krvi in navadnelahko se uporabljajo antikoagulanti;če vzorcev polne krvi ni mogoče uporabiti takoj zatemzbiranja, jih lahko shranite pri 2-8 °C 3 dni, vzorcev pa ni mogoče zamrzniti.
2.2 Serum/plazma: Vzorec lahko hranite pri 2-8 ℃ 7 dni in ga je trebashranjen pri -20 ℃ za dolgotrajno shranjevanje.
3. Uporabiti je treba samo nehemolizirane vzorce. Močno hemolizirane vzorceponovno vzorčiti.
4 Ohlajene vzorce je treba pred preskusom ponovno segreti na sobno temperaturo.Thezamrznjene vzorce je treba pred tem popolnoma odmrzniti, ponovno segreti in enakomerno premešatiuporaba.Ne zamrzujte in odmrzujte večkrat
POSTOPEK PREIZKUSA
1) S priloženo plastično kapalko za vzorec odmerite 1 kapljico (10 μl) polne krvi/seruma/plazme v okroglo vdolbino za vzorec testne kartice
2) Dodajte 2 kapljici razredčila vzorca v vdolbino za vzorec, takoj po dodajanju vzorca, iz viale z razredčilom s konico kapalke (ali celotne vsebine iz posamezne testne ampule).
3) Interpretirajte rezultate testa po 15 minutah.
Opombe:
1) Uporaba zadostne količine razredčila vzorca je nujna za veljaven rezultat testa.Če po eni minuti v testnem oknu ne opazite migracije (omočenja membrane), dodajte še eno kapljico razredčila v vdolbino za vzorec.
2) Pozitivni rezultati se lahko pojavijo že v eni minuti za vzorec z visoko vsebnostjo protiteles TP.
3) Ne razlagajte rezultatov po 20 minutah
BRANJE REZULTATOV TESTA
1)Pozitivno: Na membrani se pojavita vijolično rdeč testni pas in vijolično rdeč kontrolni pas.Nižja kot je koncentracija protiteles, šibkejši je testni pas.
2) Negativno: Na membrani se pojavi samo škrlatno rdeč kontrolni pas.Odsotnost testnega traku pomeni negativen rezultat.
3)Neveljaven rezultat:V kontrolnem območju mora biti vedno vijolično rdeč kontrolni pas, ne glede na rezultat testa.Če kontrolni trak ni viden, se šteje, da je test neveljaven.Ponovite test z novo testno napravo.
Opomba: Normalno je, da imate nekoliko svetlejši kontrolni trak z zelo močnimi pozitivnimi vzorci, če je jasno viden.
OMEJITEV
1) V tem testu se lahko uporablja samo bistra, sveža, tekoča polna kri/serum/plazma.
2) Najboljši so sveži vzorci, lahko pa uporabite tudi zamrznjene vzorce.Če je bil vzorec zamrznjen, ga je treba pustiti, da se odmrzne v navpičnem položaju, in preveriti tekočnost.Polne krvi ni mogoče zamrzniti.
3) Vzorca ne stresajte.Vstavite pipeto tik pod površino vzorca, da odvzamete vzorec.
