Kaseta za hitri test nevtralizirajočih protiteles COVID-19 (koloidno zlato)
Kaseta za hitri test nevtralizirajočih protiteles COVID-19（koloidno zlato） je hitri kromatografski imunski test za kvalitativno odkrivanje nevtralizirajočih protiteles proti COVID-19 v polni krvi, serumu ali plazmi človeka kot pomoč pri diagnozi prisotnosti nevtralizirajočih protiteles. na COVID-19.
Novi koronavirusi spadajo v rod β.COVID-19 je akutna nalezljiva bolezen dihal.Ljudje smo na splošno dovzetni.Trenutno so glavni vir okužb bolniki, okuženi z novim koronavirusom;vir okužbe so lahko tudi asimptomatski okuženi ljudje.Na podlagi trenutne epidemiološke preiskave je inkubacijska doba od 1 do 14 dni, večinoma od 3 do 7 dni.Glavni znaki so vročina, utrujenost in suh kašelj.V nekaj primerih se pojavijo zamašen nos, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgija in driska.
Kaseta za hitri test nevtralizirajočih protiteles COVID-19（koloidno zlato） je hitri test, ki uporablja kombinacijo obarvanih delcev, obloženih z antigenom S-RBD, za odkrivanje nevtralizirajočih protiteles proti COVID-19 v človeški polni krvi, serumu ali plazmi.
Kaseta za hitri test nevtralizirajočih protiteles COVID-19（koloidno zlato） je kvalitativni membranski imunski test za odkrivanje nevtralizirajočih protiteles proti COVID-19 v polni krvi, serumu ali plazmi.Membrana je predhodno prevlečena z encimom za pretvorbo angiotenzina I 2 (ACE2) na območju testne linije traku.Med testiranjem vzorec polne krvi, seruma ali plazme reagira s S-RBD konjugiranim koloidnim zlatom.Mešanica migrira navzgor po membrani kromatografsko s kapilarnim delovanjem, da reagira z ACE2 na membrani in ustvari barvno črto.Prisotnost te barvne črte pomeni negativen rezultat, njena odsotnost pa pozitiven rezultat.Kot proceduralna kontrola se bo barvna črta vedno spremenila iz modre v rdečo v območju kontrolne črte, kar pomeni, da je bila dodana ustrezna količina vzorca in da je prišlo do vpijanja membrane.
| Posamezno pakirane testne naprave | Vsaka naprava vsebuje trak z barvnimi konjugati in reaktivnimi reagenti, predhodno razpršenimi na ustreznih območjih |
| Pipete za enkratno uporabo | Za dodajanje primerkov uporabite |
| Medpomnilnik | Fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom in konzervans |
| Vložek paketa | Za navodila za delovanje |
Zagotovljeni materiali
| ● Testne naprave | ● Kapalke |
| ● Medpomnilnik | ● Vložek paketa |
Materiali so potrebni, vendar niso priloženi
| ● Posode za zbiranje vzorcev | ● Časovnik |
| ●Centrifuga |
1. Samo za profesionalno in vitro diagnostično uporabo.
2. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.Ne uporabljajte testa, če je vrečka iz folije poškodovana.Ne uporabljajte ponovno testov.
3. Raztopina ekstrakcijskega reagenta vsebuje raztopino soli, če pride raztopina v stik s kožo ali očmi, sperite z obilo vode.
4. Izogibajte se navzkrižni kontaminaciji vzorcev tako, da za vsak pridobljeni vzorec uporabite novo posodo za zbiranje vzorcev.
5. Pred testiranjem natančno preberite celoten postopek.
6. Ne jejte, pijte ali kadite v prostoru, kjer se dela z vzorci in kompleti.Ravnajte z vsemi vzorci, kot da vsebujejo povzročitelje okužb.Med postopkom upoštevajte uveljavljene previdnostne ukrepe proti mikrobiološkim nevarnostim in sledite standardnim postopkom za pravilno odstranjevanje vzorcev.Pri testiranju vzorcev nosite zaščitna oblačila, kot so laboratorijski plašči, rokavice za enkratno uporabo in zaščito za oči.
7. Če obstaja sum na okužbo z novimi koronavirusi na podlagi trenutnih kliničnih in epidemioloških presejalnih meril, ki jih priporočajo organi za javno zdravje, je treba vzorce zbrati z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za obvladovanje okužb za nove koronaviruse in jih poslati državnemu ali lokalnemu zdravstvenemu oddelku na testiranje.V teh primerih se ne sme poskusiti z virusno kulturo, razen če je na voljo BSL 3+ za sprejem in kulturo vzorcev.
8. Ne zamenjujte in ne mešajte reagentov iz različnih serij.
9. Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.
10. Uporabljene testne materiale je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
1. Komplet shranjujte pri 2–30 °C do datuma izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na zaprti vrečki.
2. Test mora ostati v zaprti vrečki do uporabe.
3. Ne zamrzujte.
4. Poskrbeti je treba za zaščito komponent kompleta pred kontaminacijo.Ne uporabljajte, če obstajajo znaki mikrobne kontaminacije ali padavine.Biološka kontaminacija dozirne opreme, posod ali reagentov lahko privede do napačnih rezultatov.
Vse materiale človeškega izvora obravnavajte kot nalezljive in z njimi ravnajte po standardnih postopkih biološke varnosti.
Kapilarna polna kri
Umijte pacientovo roko in pustite, da se posuši.Masirajte roko, ne da bi se dotaknili vboda.Preluknjajte kožo s sterilno lanceto.Obrišite prvi znak krvi.Nežno podrgnite roko od zapestja do dlani do prsta, da na mestu vboda nastane zaobljena kapljica krvi.Dodajte vzorec polne krvi iz prsta v testno napravo s pomočjo kapilarne cevke ali visečih kapljic.
polna venska kri:
Vzorec krvi odvzemite v sivkino, modro ali zeleno epruveto z vrhom (ki vsebuje EDTA, citrat ali heparin v Vacutainer®) z vensko punkcijo.
Plazma
Vzorec krvi odvzemite v sivkino, modro ali zeleno epruveto z vrhom (ki vsebuje EDTA, citrat ali heparin v Vacutainer®) z vensko punkcijo.Ločite plazmo s centrifugiranjem.Previdno potegnite plazmo v novo predhodno označeno epruveto.
Serum
Vzorec krvi odvzemite v epruveto z rdečim vrhom (v Vacutainerju® ni antikoagulantov) z venopunkcijo.Pustite, da se kri strdi.Serum ločite s centrifugiranjem.Previdno povlecite serum v novo predhodno označeno epruveto.
Testirajte vzorce čim prej po zbiranju.Če vzorcev ne testirate takoj, jih shranite pri 2 °C–8 °C.
Vzorce hranite pri 2°C-8°C do 5 dni.Vzorce je treba za daljše shranjevanje zamrzniti pri -20 °C.
Izogibajte se večkratnim ciklom zamrzovanja in odmrzovanja.Pred testiranjem zamrznjene vzorce počasi segrejte na sobno temperaturo in nežno premešajte.Vzorce, ki vsebujejo vidne delce, je treba pred testiranjem zbistriti s centrifugiranjem.Ne uporabljajte vzorcev, ki kažejo veliko lipemijo, veliko hemolizo ali motnost, da preprečite motnje pri interpretaciji rezultatov.
Vzorec in preskusne komponente segrejte na sobno temperaturo. Vzorec, ko ga odmrznete, dobro premešajte pred analizo.Testno napravo postavite na čisto, ravno površino.
Za vzorec polne kapilarne krvi:
Za uporabo kapilarne cevke: Napolnite kapilarno cevko inprenesite približno 50 µL (ali 2 kapljici) polne krvi iz prstavzorca v jamico (S) preskusne naprave, nato dodajte1 kapljica (približno 30 µL)odRazredčilo vzorcatakoj v jamico za vzorec.
Za vzorec polne krvi:
Nato napolnite kapalko s primerkomprenesite 2 kapljici (približno 50 µL)vzorca v vdolbino za vzorec.Prepričajte se, da ni zračnih mehurčkov.Potemprenesite 1 kapljico (približno 30 µL)raztopine za vzorce takoj v vdolbino za vzorec.
Za vzorec plazme/seruma:
Nato napolnite kapalko s primerkomprenesite 1 kapljico (približno 25 µL)vzorca v vdolbino za vzorec.Prepričajte se, da ni zračnih mehurčkov.Potemprenesite 1 kapljico (približno 30 µL) raztopine za vzorce takoj v vdolbino za vzorec.
Nastavite časovnik.Odčitajte rezultat po 15 minutah.Po tem ne preberite rezultatov20 minut.Da bi se izognili zmedi, zavrzite testno napravo po interpretaciji rezultata
| POZITIVNI REZULTAT:
| V kontrolni regiji (C) se pojavi samo en barvni pas.V testnem območju (T) se ne pojavi noben očiten barvni pas. |
| NEGATIVNI REZULTAT:
| Na membrani se pojavita dva barvna trakova.En pas se pojavi v kontrolnem območju (C), drugi pa v testnem območju (T). |
| *OPOMBA: Intenzivnost barve v območju testne črte se bo razlikovala glede na koncentracijo nevtralizirajočih protiteles proti COVID-19 v vzorcu.Zato je treba vsak odtenek barve v območju testne črte obravnavati kot negativnega. | |
|
NEVELJAVEN REZULTAT:
| Kontrolni pas se ne prikaže.Rezultate katerega koli preskusa, ki ni dal kontrolnega traku ob določenem času odčitavanja, je treba zanemariti.Preglejte postopek in ponovite z novim testom.Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati komplet in se obrnite na lokalnega distributerja. |
1. Notranji nadzor:Ta preizkus vsebuje vgrajeno krmilno funkcijo, pas C.Črta C se razvije po dodajanju vzorca in razredčila vzorca.V nasprotnem primeru preglejte celoten postopek in ponovite test z novo napravo.
2. Zunanji nadzor:Dobra laboratorijska praksa priporoča uporabo zunanjih kontrol, pozitivnih in negativnih (na voljo na zahtevo), da se zagotovi pravilno izvajanje testa.
